下面庶正康讯为您解读本次征求意见的五大亮点！
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亮点一：27项功能缩减为24项
从《目录》上看，本次征求意见的共有24项允许保健食品声称的保健功能，原有的促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能与现有《办法》规定的保健功能定位不符，不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。
同时，总局强调对于其他已批准的尚未建议纳入《目录》的保健功能，保健食品注册人应当按照《办法》及后续配套的监管要求纳入《目录》。
此外，抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老保健功能等原卫生部已不再审批的功能因与现有《办法》规定的保健功能定位不符，也不再允许纳入目录。
亮点二功能名称调整
《目录》中的24项功能较原有功能全部进行了名称调整，其中表述调整最大的包括现有的减肥和辅助降血脂功能，拟分别调整成“有助于调节体内脂肪功能”及“有助于维持血脂健康水平（胆固醇/甘油三酯）功能”。
亮点三：增加功能释义
配套文件中的《保健食品功能声称释义（年版）（征求意见稿）》堪称本次征求意见的一大亮点，24项功能均配有功能解释及科学性的提示。以“有助于维持血脂健康水平（胆固醇/甘油三酯）”为例，功能声称释义中就细分为了三类，较以往更利于消费者理解。
李芃表示，以往的保健食品相关正式文件中从未对保健功能进行过定义或解释，仅在的一份时CFDA发布的《关于保健食品功能声称管理的意见（征求意见稿）》中出现过6项功能的释义，但最终并未正式发布，因此本次对24项功能设置“释义”是在保健食品科学性上的重大进步。
亮点四：17项功能必做人体试食试验
《目录》中的24项功能均配有功能评价方法，其中17项功能必做人体试食试验。此外，配套文件中还包括《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则（年版）（征求意见稿）》。
对此，李芃表示总局曾提出"对于一般功能声称，原则上必须通过人体食用验证产品的安全性和保健功能"的思路，意味着全部保健功能可能都会要求做人体试验，不过从目前的《目录》来看，延续了以往的试验要求，即包括增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、耐缺氧等7项功能仍然不必进行人体试验。
亮点五：填补空白，畅通备案途径
李芃认为，本次征求意见稿一旦出台意义重大，“堵”了近三年的保健食品注册与非营养素补充剂的备案原料目录（功能目录）的路打通了。
自《保健食品检验与评价技术规范》（版）被宣布失效后，尚未有新的文件出台替代，导致仅有抗氧化等9项功能可依据年时SFDA发布的功能评价方法进行功能试验，而大部分功能试验均无据可依，无法进行功能试验。这样也就使需要申请包括增强免疫力、缓解体力疲劳这些功能在内的新产品，无法顺利按照要求进行试验准备进而影响注册申请。
此外，根据《食品安全法》的要求，保健食品原料目录也需要对进入目录的原料进行功能声称。
市场监管总局分别于年4月和年8月对辅酶Q10，褪黑素、鱼油、破壁灵芝孢子粉和螺旋藻这五种非营养素补充剂原料的目录内容、技术要求及相关配套文件进行了两次公开征求意见。其中涉及了包括增强免疫力，抗氧化，辅助降血脂和改善睡眠四种保健功能，并强调原料目录征求意见稿中的相关功效将与保健功能调整工作相衔接。
李芃表示，业内翘首期盼的5个新原料备案可谓已箭在弦上。而《目录》的征求意见将是推进非营养素补充剂原料备案的关键一环。
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RebeccaCHEN